Le R DPX est une plate-forme d'inspection permettant d'effectuer des tests d'étanchéité à 100 % sur plusieurs types de conteneurs d'emballage primaire dans des environnements de production. Capable de traiter à la fois des produits liquides, en poudre et lyophilisés, le R DPX offre une utilisation polyvalente dans les lignes de production multi-produits.
Le R DPX est un testeur CCI automatisé pour les récipients d'emballage primaire pharmaceutiques. Il utilise la dernière génération de procédures de test de décomposition du vide et de la pression, ce qui permet d'effectuer des mesures très sensibles et robustes dans des installations de production à grande vitesse.
Méthode LFC ®
La méthode LFC® permet d'effectuer un test de fuite à 100 % très sensible à des vitesses de production élevées pour les récipients d'emballage primaire remplis de liquide et lyophilisés.
Différents types d'emballages et de produits
Le R DPX peut traiter des flacons, des ampoules et des cartouches en verre et en plastique. Outre les liquides, il peut tester les produits solides, en poudre et lyophilisés.
Conception GMP
Le R DPX est conçu pour être utilisé dans des environnements GMP conformément aux directives internationales.
Caractéristiques
■ Jusqu'à 600/min
■ Gamme de formats de 1ml à 250ml
■ Test de l'ensemble du récipient en une seule fois
■ Applicable aux flacons et aux ampoules
■ Applicable aux récipients en verre et en plastique
■ Applicable aux produits liquides, lyophilisés et solides
■ Applicable pour les produits non conducteurs ou les faibles niveaux de remplissage
■ Méthode LFC® à haute sensibilité
■ Méthode d'essai déterministe non destructive préférée selon USP1207
■ Méthode d'essai selon ASTM - F 2338
■ Conception conforme aux directives GMP
■ Traitement des données conformément à 21 CFR part 11
■ Manipulation fiable des produits
■ Changement de format sans outil
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