Testeur d'étanchéité à vide R DPPA

pour bouteillespour les emballagespour ampoules

L'annexe 1 de la directive européenne sur les BPF exige une CCIT à 100 % des récipients pharmaceutiques stériles scellés par fusion. Cela inclut les ampoules et les bouteilles scellées par soufflage. En outre, l'USP fournit des directives pour l'emballage stérile des produits pharmaceutiques pour les produits parentéraux de petit et grand volume, y compris les conteneurs BFS et FFS. Nos solutions de test d'intégrité pour les conteneurs BFS permettent de répondre pleinement à ces exigences. Nos testeurs CCI automatisés pour les conteneurs de type blow-fill-seal utilisent la dernière génération de procédures de test de désintégration sous vide, ce qui permet une mesure très sensible et robuste pour de nombreux types de produits. Avantages de la méthode LFC® pour les BFS La décomposition du vide, et plus particulièrement la méthode LFC®, présente plusieurs avantages pour les tests d'intégrité à 100 % et à grande vitesse des conteneurs scellés par fusion, tels que les conteneurs BFS et FFS Test de l'ensemble du produit BFS L'un des avantages est que l'ensemble de l'échantillon est testé en une seule fois, alors que les méthodes HVLD, par exemple, ne permettent qu'une mesure partielle et ne fournissent donc pas de résultats de test totalement fiables. Large éventail de tailles et de formes de BFS La méthode d'essai peut être appliquée à des contenus non conducteurs ainsi qu'à différentes formes et tailles d'emballages sur le même système. Par conséquent, l'utilisation polyvalente de l'équipement permet aux OCM d'effectuer plusieurs présentations sur une seule ligne, ce qui réduit les coûts d'investissement pour plusieurs systèmes. Caractéristiques ■ Jusqu'à 60.000/h ■ Méthode LFC® intégrée ■ Sensibilité jusqu'à 5 microns ■ Test de l'ensemble du conteneur BFS en une seule fois ■ Applicable à différentes formes et tailles de conteneurs BFS ■ Applicable aux liquides huileux et non conducteurs dans les conteneurs BFS ■ Applicable aux BFS à faible volume de remplissage ■ Méthode d'essai non destructive