Les conteneurs de congélation flexibles GORE® STA-PURE® à usage unique sont destinés au stockage et au transport de substances médicamenteuses en vrac après congélation à -86°C (-123°F).
Les conteneurs de stockage à usage unique présentent de nombreux avantages pour les fabricants biopharmaceutiques et sont couramment utilisés tout au long de la production de médicaments. Cependant, les sacs jetables traditionnels à base de films polymères présentent des faiblesses :
Ils peuvent devenir cassants et fragiles à des températures froides, ce qui augmente le risque de perte lors de la manipulation, du transport ou du stockage dans la chaîne du froid.
Les substances extractibles et lixiviables provenant des matériaux couramment utilisés dans les emballages jetables sont un sujet de préoccupation.
Les conteneurs de congélation flexibles GORE STA-PURE à usage unique sont destinés au stockage et au transport de substances médicamenteuses en vrac, après congélation à -86°C (-123°F).
La résistance, la durabilité et la grande pureté des matériaux de construction font des conteneurs de congélation flexibles GORE STA-PURE la solution idéale pour les substances médicamenteuses biopharmaceutiques en vrac de grande valeur, telles que :
les vaccins
les anticorps monoclonaux
les conjugués anticorps-médicaments (ADC)
De plus, un solide programme de validation et une assistance technique sont proposés pour faciliter l'évaluation initiale.
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