Élimination du silicone dans le cylindre et le piston pour protéger les produits biologiques sensibles dans les seringues préremplies en verre (PFS)
Les pistons GORE® IMPROJECT® éliminent le besoin de silicone comme lubrifiant dans les seringues préremplies. Utilisés avec des cylindres en verre nu (non siliconés), ces pistons sans silicone offrent des performances d'administration constantes dans le temps et peuvent protéger les produits biologiques complexes ou sensibles de l'agrégation et de la particulation induites par la silicone.
Les produits biologiques complexes d'aujourd'hui, tels que les anticorps monoclonaux et les vaccins conjugués, peuvent être vulnérables à l'agrégation des protéines induite par la silicone, à la formation de particules et à la précipitation des produits médicamenteux. En outre, avec le temps, la migration du silicone peut avoir un impact sur la régularité de l'administration, car elle peut modifier la force de décollement et de glissement (BLGF) et le temps d'injection. Par conséquent, de nombreux fabricants de produits biopharmaceutiques cherchent activement des moyens de résoudre les problèmes liés à la sensibilité aux silicones.
Les nouveaux pistons GORE IMPROJECT pour seringues préremplies protègent les produits biologiques complexes et sensibles contre l'agrégation et la particulation des protéines induites par la silicone. Pour ce faire, ils éliminent complètement le besoin de silicone à la fois dans le piston de la seringue et dans le corps en verre.
Le matériau du piston de la seringue est totalement exempt de silicone : La silicone n'est pas une matière première et n'est pas utilisée dans la fabrication des pistons.
Conçus pour être utilisés dans des cylindres en verre nu (non siliconés), ces pistons de seringue offrent une excellente intégrité de fermeture du contenant (CCI) et maintiennent un temps d'administration du médicament constant lors de tests de vieillissement accéléré et sur deux ans.
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