La gamme de produits Polaris™ 2.0 propose deux systèmes, un distillateur d'eau à effets multiples (MED) monté sur skid pour la production d'eau pour préparations injectables (EPPI) chaude, et un générateur de vapeur pure (GVP) monté sur skid pour la production de vapeur pure (VP). Ils garantissent une qualité d'EPPI et de VP conforme aux pharmacopées européenne et américaine, et une production de VP répondant à la norme européenne de stérilisation EN 285. La gamme inclut également un nouveau logiciel validé pour plus de tranquillité d'esprit vis-à-vis de la réglementation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et du référentiel GAMP (Good Automated Manufacturing Practice, Bonnes Pratiques de Fabrication Automatisée), version 5
Deux systèmes de distillation packagés assurant une production fiable d'eau pour préparations injectables chaude et de vapeur pure. Pour la tranquillité d'esprit des utilisateurs, leur conception satisfait aux pharmacopées européenne et américaine et à la norme européenne de stérilisation EN 285, et ils sont dotés d'un logiciel validé garantissant la conformité.
Fonctionnement de Polaris
Exploitant la puissance de la distillation à haute pression et de la séparation avancée des gouttelettes, la gamme Polaris 2.0 établit une nouvelle norme en matière de technologie de purification de l'eau. Des fonctions de désinfection sont disponibles pour réduire le risque de contamination microbiologique.
Au cœur de Polaris 2.0 MED se trouve un processus innovant de distillation à haute pression, avec un échange de chaleur à film tombant pour accélérer la phase de préchauffage.