Le logiciel Thermo Scientific Phenom Quartz PCI/CFR, disponible sur tous les MEB Phenom, y compris les MEB Thermo Scientific Phenom Pro, ProX, XL G2 et Pharos, vous aide à répondre aux exigences de la norme 21 CFR Part 11. L'intégration du Phenom Desktop SEM avec le logiciel Quartz PCI/CFR permet l'acquisition directe des images de la caméra de navigation (optique) et du MEB. Cela réduit considérablement la complexité de vos procédures d'exploitation standard (SOP), en garantissant la conformité aux exigences d'intégrité des données.
Après avoir sélectionné la région d'intérêt et les paramètres d'imagerie requis dans l'interface utilisateur de Phenom, vous pouvez acquérir vos images avec le logiciel Quartz PCI/CFR.
Divers outils de traitement d'image post-acquisition sont disponibles avec le logiciel Quartz PCI/CFR. Il s'agit notamment d'ajustements de la luminosité et du contraste, d'outils de lissage et d'affinage locaux, ainsi que d'outils d'annotation et de dessin. En outre, un outil intégré permet de mesurer facilement les tailles et les distances.
Toutes les modifications appliquées à vos images sont enregistrées dans un système d'audit qui peut être ouvert et visualisé à l'aide du logiciel Quartz PCI/CFR. Les images peuvent être signées électroniquement et des rapports PDF peuvent être exportés pour finaliser l'analyse.
Note : L'identification des éléments et le progiciel Phenom ProSuite ne sont pas inclus dans la solution de conformité PCI/CFR de Quartz.
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