L'isolateur d'échantillonnage aseptique est un système d'isolation cGMP de classe A/ISO 5 spécialement conçu pour la manipulation de grands conteneurs/sacs et l'échantillonnage de poudres stériles (API).
Cet isolateur spécifique de la série AP-IS a été conçu pour répondre aux exigences obligatoires des utilisateurs.
Compatible avec AGLTS 2, la nouvelle machine de test d'intégrité des gants conçue pour aider les opérateurs et les entreprises pharmaceutiques à gérer toutes les opérations liées au test des gants.
ASEPSIE GARANTIE
Un isolateur de la série AP-IS garantit une qualité d'air optimale dans l'environnement isolé grâce à
- un système de filtration composé de particules d'air à haute efficacité (HEPA).
- HYPER, le système de biodécontamination par peroxyde d'hydrogène en phase vapeur (VPHP) intégré de Tema Sinergie pour un cycle de biodécontamination très rapide (la chambre à gaz rapide effectue son cycle en 20 minutes, aération complète incluse).
- Joints gonflables en silicone blanc Bio-Guardian®, approuvés par la FDA, avec inhibiteurs de bactéries.
SÉCURITÉ
Système de verrouillage avec barrières lumineuses intégrées qui interrompt le processus automatique pour la sécurité de l'opérateur.
CONÇU SUR MESURE
Un isolateur de la série AP-IS est un système d'isolateur de traitement aseptique conçu sur mesure, qui peut être composé de plusieurs modules.
La configuration spécifique de l'isolateur est composée d'une chambre de travail à 4 gants, d'une chambre de transfert d'entrée et d'une chambre de transfert de sortie. Les isolateurs de la série AP-IS sont donc parfaitement adaptés à chaque besoin et à chaque processus. Un certain nombre d'options disponibles pourront être ajoutées ultérieurement.
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