Isolateur de confinement de transfert
type Aaseptiqueclasse ISO 5

Isolateur de confinement de transfert - Tema Sinergie S.p.A. - type A / aseptique / classe ISO 5
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Caractéristiques

Classe
type A
Application
aseptique, de transfert
Classe ISO
classe ISO 5

Description

L'isolateur de transfert aseptique est un système d'isolation cGMP de classe A/ISO 5 spécialement conçu pour les entreprises pharmaceutiques qui ont besoin d'un environnement aseptique à faible rH% pour le transfert semi-automatique de substances liquides. Cet isolateur spécifique de la série AP-IS a été conçu pour répondre aux exigences obligatoires des utilisateurs. Compatible avec AGLTS 2, la nouvelle machine de test d'intégrité des gants conçue pour aider les opérateurs et les entreprises pharmaceutiques à gérer toutes les opérations liées au test des gants. ASEPSIE GARANTIE Un isolateur de la série AP-IS garantit une qualité d'air optimale dans l'environnement isolé grâce à - un système de filtration sophistiqué composé de particules d'air à haute efficacité (HEPA). - HYPER, le système de biodécontamination par peroxyde d'hydrogène en phase vapeur (VPHP) intégré de Tema Sinergie pour un cycle de biodécontamination très rapide (la chambre à gaz rapide effectue son cycle en 20 minutes, aération complète incluse). - Joints gonflables en silicone blanc Bio-Guardian®, approuvés par la FDA, avec inhibiteurs de bactéries. CONÇU SUR MESURE Un isolateur de la série AP-IS est un système d'isolateur de traitement aseptique conçu sur mesure, qui peut être composé de plusieurs modules. La configuration spécifique de l'isolateur est composée d'une chambre de travail à 4 gants. Un certain nombre d'options peuvent être ajoutées ultérieurement. TEST D'ÉTANCHÉITÉ AUTOMATIQUE L'isolateur de la série AP-IS est équipé d'un système de test d'étanchéité automatique de routine qui effectue un cycle de test d'étanchéité indépendant pour chaque chambre conformément à la méthode de changement de pression (5.2) ISO 10648-2(E).

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* Les prix s'entendent hors taxe, hors frais de livraison, hors droits de douane, et ne comprennent pas l'ensemble des coûts supplémentaires liés aux options d'installation ou de mise en service. Les prix sont donnés à titre indicatif et peuvent évoluer en fonction des pays, des cours des matières premières et des taux de change.