Système de barrière à accès restreint RABS

L'homme étant la principale source de contamination lors de la fabrication aseptique de médicaments, la réduction des interventions du personnel dans la zone de traitement a un impact significatif sur la qualité du produit final. Notre compétence s'étend des systèmes de production de petits lots aux systèmes de production de grands lots, dans tous les domaines qui exigent une attention particulière à l'asepsie pendant les processus de remplissage pour les produits stériles non toxiques et les produits cytotoxiques qui nécessitent des environnements totalement fermés. Tema Sinergie développe des systèmes de barrière sur mesure en gérant directement les activités d'intégration avec un fabricant de machines et l'utilisateur final. Des équipements spécifiques peuvent également être fournis avec le système de barrière, tels que des systèmes d'isolateurs de préparation, des chariots à flux d'air unidirectionnel, des chambres de passage Bio-decon actives, des isolateurs de test de stérilité pour réaliser toutes les étapes du processus. CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES Nos équipements sont conçus pour répondre à toutes les exigences existantes en matière de traitement aseptique. Un RABS assure la protection en fournissant une barrière physique et aérodynamique sur une zone critique du processus avec un accès plus facile au processus dans le cas où une intervention humaine est nécessaire. Tema Sinergie peut développer différents types de RABS. - Open Passive RABS : système de barrière qui utilise les systèmes d'alimentation en air aériens existants de la salle blanche pour fournir de l'air filtré HEPA au-dessus d'un processus critique avant de renvoyer l'air dans la salle blanche. - Open Active RABS : système de barrière qui dispose d'un système de ventilation intégré pour fournir de l'air filtré HEPA au-dessus d'un processus critique avant de renvoyer l'air dans la salle blanche.