L'isolateur de distribution est une enceinte de confinement GMP de classe 2 conçue pour les niveaux de confinement les plus exigeants lors de la manipulation de composés potentiellement dangereux dans le cadre d'activités de production.
Le système d'isolation est équipé d'un système de flux d'air turbulent et garantit en permanence un gradient de pression négatif entre les chambres et l'environnement du laboratoire. La haute qualité de l'air de l'environnement isolé est assurée par des filtres à particules à haute efficacité (HEPA H14).
SÉCURITÉ MAXIMALE
La protection maximale de l'opérateur est la principale caractéristique d'un isolateur de confinement. Tema Sinergie assure des niveaux de confinement très stricts grâce à une combinaison parfaite de stratégies de conception et de fabrication. Le système est équipé de joints gonflables et/ou statiques en EPDM (Ethylène Propylène Diène Monomère) approuvés par la FDA pour garantir une étanchéité à l'air de classe II (ISO 10648:2). L'isolateur de distribution est la solution parfaite pour les opérations manuelles d'échantillonnage, de pesage et de distribution d'ingrédients pharmaceutiques actifs très puissants (HPAPI).
CONFIGURATION DE L'ISOLATEUR
La configuration de l'isolateur est composée d'une chambre de travail à 4 gants et d'une chambre de transfert entrée/sortie. Une plate-forme surélevée est intégrée à l'isolateur pour un fonctionnement sûr et efficace.
TEST D'ÉTANCHÉITÉ AUTOMATIQUE
L'isolateur de distribution est équipé d'un système de test d'étanchéité automatique de routine qui effectue un cycle de test d'étanchéité indépendant pour chaque chambre conformément à la méthode de changement de pression (5.2) ISO 10648-2:1994(E).
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