Isolateur de confinement de remplissage

type Aaseptiquede transfert

L'isolateur de remplissage aseptique est un système d'isolation cGMP de classe A/ISO 5 spécialement conçu pour la production pharmaceutique par lots de produits injectables pour les études précliniques et les essais cliniques. Cet isolateur spécifique de la série AP-IS a été conçu pour répondre aux exigences obligatoires des utilisateurs et intègre entièrement AseptiFill, notre machine automatique de remplissage et de bouchage de flacons. Il est compatible avec AGLTS 2, la nouvelle machine de test d'intégrité des gants conçue pour aider les opérateurs et les sociétés pharmaceutiques à gérer toutes les opérations liées au test des gants. ASEPSIE GARANTIE Les isolateurs de la série AP-IS garantissent une qualité d'air optimale dans l'environnement isolé grâce à - un système de filtration sophistiqué composé de filtres à particules à haute efficacité (HEPA H14) à l'entrée, de filtres à flux descendant unidirectionnel, de filtres de retour et de filtres d'évacuation - HYPER, le système de biodécontamination par peroxyde d'hydrogène en phase vapeur (VPHP) intégré de Tema Sinergie pour un cycle de biodécontamination très rapide (la chambre à gaz rapide complète le cycle en 20 minutes, aération complète incluse) - des joints gonflables en silicone blanc Bio-Guardian®, approuvés par la FDA, avec des inhibiteurs de bactéries. SÉCURITÉ Système de verrouillage avec barrières lumineuses intégrées qui interrompt le processus automatique pour la sécurité de l'opérateur. SUR MESURE Un isolateur de la série AP-IS est un système d'isolateur de traitement aseptique conçu sur mesure, qui peut être composé de plusieurs modules. La configuration de base d'un isolateur se compose d'une chambre de travail à quatre gants, d'une chambre de transfert d'entrée et d'une chambre de transfert de sortie pour permettre un flux de travail unidirectionnel. Les isolateurs de la série AP-IS sont donc parfaitement adaptés à tous les besoins et à tous les processus.