Le système modulaire d'isolateur de confinement aseptique
Le système d'isolateur de confinement aseptique est un système modulaire d'isolateur cGMP de classe A/ISO 5 spécialement conçu pour le traitement stérile des ingrédients pharmaceutiques actifs très puissants (HPAPI).
CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES
- Système d'isolation entièrement contrôlé par PLC
- Concept de configuration modulaire du système
- Lavage en place manuel et automatique intégré (WIP)
- Générateur VPHP intégré et circuit de distribution
- Anémomètre résistant au VPHP
- Capteur d'humidité relative et de température (rH%+T) résistant au VPHP
- Armoire de commande coulissante intégrée en acier inoxydable AISI 316L
- Verrous du panneau de visualisation/accès avec interrupteurs de sécurité intégrés
- Système d'éclairage LED
CARACTÉRISTIQUES OPTIONNELLES
- Capteur VPHP pour l'environnement TLV
- Capteurs VPHP pour la surveillance de la concentration dans les chambres (Hi/Low)
- Unité catalytique externe pour la décomposition du H2O2
- Port de transfert rapide (RTP) et conteneur de transfert
- Système de transfert rapide aseptique
- Balances intégrées et terminaux pour opérateurs
- Vannes papillon à haut confinement intégrées (HCSBV)
- Système intégré de surveillance des produits viables et non viables
- Système intégré de contrôle automatique de l'étanchéité des gants (AGLTS)
- Alimentation électrique ininterrompue (ASI)
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