Isolateur de confinement aseptique

type Apour principes actifs fortement efficacessur pied

Le système d'isolateur de confinement aseptique pour les produits oncologiques est un système d'isolateur cGMP de classe A/ISO 5 spécialement conçu pour le traitement stérile des ingrédients pharmaceutiques actifs très puissants (HPAPI). CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES - Système d'isolation entièrement contrôlé par PLC - Lavage en place manuel et automatique intégré (WIP) - Générateur VPHP intégré et circuit de distribution - Capteur VPHP pour l'environnement TLV - Capteurs VPHP pour la surveillance de la concentration dans les chambres (Hi/Low) - Anémomètre résistant au VPHP - Capteur d'humidité relative et de température (rH%+T) résistant au VPHP - Balances et terminaux d'opérateur intégrés - Vannes papillon à haut confinement intégrées (HCSBV) - Port de transfert rapide et conteneur de transfert - Système de transfert rapide aseptique - Système intégré de surveillance de la viabilité et de la non-viabilité - Armoire de contrôle externe monolithique en acier inoxydable AISI 304 - Verrous du panneau de visualisation/accès avec interrupteurs de sécurité intégrés - Système d'éclairage LED ASEPSIE GARANTIE Le système d'isolateur de confinement aseptique garantit la meilleure qualité de l'air dans l'environnement isolé grâce à : (1) un système de filtration sophistiqué composé de filtres d'entrée et de sortie à haute efficacité pour les particules d'air (HEPA H14) et de filtres unidirectionnels de retour et de descente pour l'air à très faible pénétration (ULPA U15) ; (2) un système intégré de biodécontamination au peroxyde d'hydrogène en phase vapeur (VPHP) pour un cycle de biodécontamination très rapide ; (3) des joints gonflables en silicone blanc Bio-Guardian®, approuvés par la FDA, avec des inhibiteurs de bactéries.