Isolateur de confinement classe II

pour l'industrie pharmaceutiqued'échantillonnagede transfert

Le système d'isolation pour essais analytiques a été conçu pour les industries pharmaceutiques qui exigent les niveaux de confinement les plus élevés lors de la manipulation de composés potentiellement dangereux (HAPI). Le système d'isolation est une enceinte de confinement GMP de classe 2, composée d'une chambre de travail de 4 gants et d'un sas d'entrée/sortie. Un RTP (mod. DPTE 270-XS) et un revêtement continu sont intégrés dans l'isolateur. L'isolateur est également équipé d'un Wash-In-Place (WIP) pour les opérations de lavage manuel. SÉCURITÉ MAXIMALE La protection maximale de l'opérateur est la principale caractéristique d'un isolateur de confinement. Le système d'isolateur pour essais analytiques Tema Sinergie garantit des niveaux de confinement très stricts (≤50ng /m3) grâce à une combinaison parfaite de stratégies de conception et de fabrication. Le système est équipé de joints gonflables et/ou statiques en EPDM (éthylène-propylène-diène-monomère) approuvés par la FDA pour garantir l'étanchéité à l'air de classe II (ISO 10648:2). Le système d'isolation pour essais analytiques est donc une solution parfaitement adaptable à différentes applications, telles que le transfert de produits, l'échantillonnage manuel, les opérations de pesage et de distribution d'ingrédients pharmaceutiques actifs très puissants (HPAPI). CONFIGURATION MODULAIRE Le système repose sur un concept modulaire polyvalent : la configuration de base de l'isolateur se compose d'une seule chambre de travail qui peut être facilement complétée par des chambres et/ou des sas supplémentaires. Le système d'isolateurs pour essais analytiques est ainsi parfaitement adapté à tous les besoins et à tous les processus. Un certain nombre d'options peuvent être ajoutées ultérieurement.