Logiciel de supply chain EU MDR

de sécuritéde conceptionde gestion

Créez et imprimez facilement des étiquettes conformes au EU MDR CODESOFT pour la création d'étiquettes EU MDR Industrie des produits de santé (HIBC) et création de codes à barres GS1 Databar Assistants faciles à utiliser Créez des droits d'utilisateur et activez les contrôles de sécurité des étiquettes TEKLYNX CENTRAL CFR pour la gestion de l’étiquetage Extrayez les éléments d'étiquette d'une base de données centralisée pour des étiquettes conformes à EU MDR Automatiser le processus d'étiquetage avec une gestion centralisée pour assurer l'application du processus et un contrôle supplémentaire Les organisations qui distribuent des dispositifs médicaux dans l'UE doivent se conformer au règlement EU MDR établi en mai 2017. Le MDR (règlement relatif aux dispositifs médicaux) de l'UE vise à garantir la santé publique et la sécurité des patients dans toute l'Europe et à améliorer la qualité et la transparence des dispositifs médicaux dans la chaîne d'approvisionnement des soins de santé par le biais de standardisation de la conception, de l'approbation et du suivi des étiquettes. Ainsi, toutes les étiquettes de dispositifs médicaux, à l'exception des dispositifs fabriqués sur mesure et des dispositifs d'étude de performance/investigation, devront porter un identifiant unique de dispositif (UDI). Celui-ci comprend un identifiant de dispositif (DI), un identifiant de produit (PI) et des informations lisibles par l'homme (HRI). Les fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux en Europe doivent se conformer aux normes d'étiquetage MDR de l'EU.