Conformité réglementaire via la gestion des étiquettes
LABEL ARCHIVE pour le stockage des étiquettes et la sécurité
Validation à plusieurs niveaux des étiquetets par des réviseurs
Définition des autorisations pour contrôler l'accès
Enregistrement des modifications, commentaires, révisions et historique d'impression pour chaque étiquette.
TEKLYNX CENTRAL cfr pour la gestion des étiquettes
Approbation des étiquettes avec signatures électroniques conformément à FDA 21 CFR Part 11
Les rapports personnalisés montrent l'historique complet du document
Combine la conception, la traçabilité et l'impression automatisée
La FDA 21 CFR part 11 s’applique à la recherche, à la fabrication et à la distribution de produits médicaux. Elle a été créée pour protéger la santé publique et garantir l’exactitude des dossiers médicaux électroniques. Elle permet également aux organisations de réduire les coûts en utilisant des enregistrements électroniques au lieu de papier.
TEKLYNX CENTRAL CFR est une solution de gestion d'étiquettes de TEKLYNX conçue spécifiquement pour aider les organisations à se conformer à la norme FDA 21 CFR Part 11. Elle permet aux utilisateurs de créer des codes-barres complexes tels que le code-barres 2D DataMatrix, le Health Industry Bar Code (HIBC), le GS1 Databar, etc. Garantissez un processus sécurisé et conforme en établissant des autorisations pour les utilisateurs et en appliquant des signatures électroniques à vos étiquettes tout au long de leur cycle de vie.