Enregistreurs de température, d'humidité et de pression pour les logiciels de gestion des températures élevées, qui répondent à toutes les exigences de la réglementation FDA 21 CFR Part 11
SterilDisk, S-Micro, S-Radio, S-MicroW, RHTemp, PressureDisk, Pirani Vacuum Logger, TempStick, logiciel de gestion HumiStick, prend en charge DiskInterface HS Mini, DiskInterface HS, Universal Multibay, TecnoStick Interface. Téléchargeable sur le site web de Tecnosoft et fonctionne uniquement avec sa clé de protection matérielle.
Le logiciel répond à toutes les exigences de la réglementation FDA 21 CFR Part 11, GAMP5, Annexe 11 et présente quelques caractéristiques particulières répondant à certaines exigences d'applications particulières. Il est dédié à la validation des processus et des instruments, en particulier des autoclaves.
Caractéristiques principales
- Les données contenues dans les appareils ne sont pas modifiables
- Les données contenues dans les logiciels ne sont pas modifiables et cryptables
- Accès pour chaque utilisateur par login et mot de passe
- Configuration client/serveur et base de données partagée
- Accès multi-utilisateurs
- Utilisateurs à plusieurs niveaux, avec des fonctions différentes pour chacun
- Base de données des clients et des instruments validés pour l'activité des validateurs
- Journal de bord : enregistrement, non modifiable, de toutes les opérations effectuées
- Analyse des données par le biais de paramètres prédéfinis ou personnalisables
- Possibilité de commentaires avant et après la mission
- Vasualisation dans le graphique, avec zoom, et tableau
- Analyse multi-graphique
- Graphique divisé en sections avec analyse et statistiques pour chaque section
- Tableau de données synchronisées avec les statistiques pour chaque acquisition : maximum, minimum, moyenne, maximum-minimum, maximum-moyenne, moyenne-minimum
- Calcul de la température théorique basé sur la pression dans un environnement de vapeur saturée
- Impression de rapports personnalisables
- Exportation des données et des rapports au format HTML et XLS (MS Excel)
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