Machine rotative de remplissage, de bouchage, de placement d'embouts, d'insertion de pompes et de sertissage ou de fermeture de bouteilles et de flacons jusqu'à 6000 u/h. Le système est compatible avec les RAB ou les enceintes isolantes. Le système peut fonctionner avec des pompes à piston rotatif ou péristaltiques en acier inoxydable ou en céramique. Les systèmes sont disponibles pour l'ébarbage manuel ou semi-automatique, l'ébarbage manuel, semi-automatique ou automatique du verre pré-stérilisé ainsi que pour l'ébarbage en salle blanche des conteneurs ophtalmiques. Les systèmes sont compatibles avec la norme 21 CFR Part 11 et la piste d'audit.
Ces unités peuvent être intégrées à un laveur de flacons, un tunnel de dépyrogénation, un lyophilisateur et des systèmes de chargement de lyophilisateur, des capsuleuses, des laveurs de flacons externes et des chargeurs de plateaux afin de fournir une solution intégrée complète.
Vue d'ensemble
Notre équipement est capable de fonctionner selon un tunnel de déshydrogénation ou des flacons pré-stérilisés, et peut être stérilisé en ligne (avec un équipement CIP/SIP et H2O2) ou au moyen d'un autoclave. Nous proposons un ensemble complet de documentation conforme aux exigences pharmaceutiques cGMP et FDA.
- Machine de remplissage, de bouchage et de sertissage pour flacons et seringues
- Remplisseuse rotative intermittente pour des doses de 1ml à 500ml pour des formats jusqu'à 80 mm ø en configuration simple
- Cadence maximale de 3.000/heure. Pour les formats jusqu'à 26 mm ø en configuration double. 6.000/heure
- Entièrement construit en acier inoxydable AISI 304
- Construite selon les normes cGMP, FDA
- La machine peut être stérilisée par H2O2 et sans coins
- La machine peut contenir jusqu'à 4 têtes. Eléments en contact avec le produit AISI 316L
- Machine compacte comprenant l'introduction du bouchon par un servo pick and place ; l'introduction de la capsule et la tête de sertissage par pneumatique
- Roue crantée commandée par servo-moteur
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