Lorsqu'il s'agit de votre flux de travail de remplissage-finissage, la stérilité et l'efficacité sont essentielles. Dépilez et renestinez en toute confiance ! Notre équipement de dépilage prêt à l'emploi (RTU) est là pour vous aider à séparer et à réassembler vos produits en toute simplicité. Soyez assuré que l'équipement de dépilage SP i-Dositecno est robuste et efficace, de sorte que vos composants stériles, propres et prêts à être remplis (SCF) sont transportés en douceur dans votre flux de travail de remplissage-finissage.
- Prêt pour les salles blanches - conçu en acier de qualité supérieure pour répondre aux exigences des salles blanches
- Entièrement conforme - logiciel intégré 21 CFR Part 1 et kits de validation IQ/OQ disponibles
Lorsque vos produits sont fournis dans des emballages emboîtés et remplis dans des récipients pré-stérilisés, vous avez besoin d'un système de dépilage et de renestage qui offre précision, stérilité et rapidité. L'équipement de dépilage SP i-Dositecno comprend des caractéristiques innovantes telles qu'un robot Stäubli TX2 avec contrôleur CS9 pour garantir que vos composants SCF sont déchargés et rechargés avec précision - qu'il s'agisse de seringues, de flacons ou de cartouches. Et, avec la capacité de traiter jusqu'à 2 400 unités par heure (uph), il existe une solution pour tous vos besoins.
Construits selon les normes cGMP et conformes à l'annexe 1, 21CFR part 11 et GAMP5, nos équipements de dépilage semi-automatiques peuvent être assemblés dans un isolateur ou un système de barrières à accès restreint (RAB) pour un traitement aseptique optimal. Et si vous avez besoin d'une ligne complète de remplissage-finissage, l'équipement de dépilage SP i-Dositecno est prêt à l'emploi et facile à intégrer.
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