Simplifiez votre processus de fabrication de produits ophtalmiques avec une solution de remplissage qui promet le nec plus ultra en matière de précision et de stérilité - la SP i-Dositecno Ophtha-Line™ ! Adapté aux gouttes ophtalmiques ou aux solutions ophtalmiques où des fermetures de récipient à trois pièces sont utilisées pour différentes formes de dosage du produit, vous pouvez être sûr que vos produits ophtalmiques sont de la plus haute qualité.
- Démêleur mécanique innovant et surdimensionné, trie et alimente les récipients en plastique jusqu'à 500 mL
- Entièrement conforme - logiciel intégré conforme à 21 CFR Part 11 et packs de validation IQ/OQ disponibles
Avec la demande croissante de produits ophtalmiques stériles, il n'a jamais été aussi important de disposer d'une solution de remplissage ophtalmique qui réponde à vos exigences en matière de débit tout en conservant la stérilité et la précision. SP i-Dositecno Ophtha-Line™ offre un choix de machines et de méthodes de distribution pour le remplissage efficace de produits ophtalmiques dans différents systèmes de fermeture de récipients. Chez SP, nous comprenons que la stérilité, la précision, la vitesse et la conformité sont essentielles. C'est pourquoi nous proposons des solutions de remplissage-finissage fiables et de haute qualité, qui s'intègrent facilement et répondent aux attentes des cGMP, de l'annexe 1 et des organismes de réglementation tels que la FDA
Tous les systèmes SP i-Dositecno Ophtha-Line™ comprennent :
- Une capacité de remplissage allant jusqu'à 12 000 unités par minute
- Construit selon les normes cGMP et conforme à GAMP5
- Équipé d'une trémie dédiée pour augmenter l'alimentation automatique des conteneurs
- Transport linéaire servocommandé des récipients et des buses de remplissage
- Capable de travailler avec des capsules standard sans conservateur
- Disponible avec jusqu'à 4 canaux pour la prise et la dépose des embouts et des bouchons, et avec un, deux ou quatre becs de remplissage
- Dose de remplissage de 0,1 mL à 250 mL
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