L'équipement de remplissage de seringues SY de SP i-Dositecno est une solution complète de remplissage, de bouchage et d'insertion de piston qui promet stérilité et précision, tout en respectant les exigences réglementaires les plus strictes. Simplifiez vos opérations de fabrication grâce à une robotique innovante. Nos systèmes permettent l'assemblage rapide de seringues ou de cartouches dans des bacs stériles, propres et prêts à être remplis (SCF) - pour une protection ultime de la production.
- Une précision inégalée - Stäubli Robot désemboîte et réemboîte les seringues ou les cartouches avec précision
- Prêt pour les salles blanches
- Entièrement conforme - logiciel 21 CFR Part 11 et validation IQ/OQ
Avec la demande croissante de fabrication de produits pharmaceutiques, il n'a jamais été aussi important d'avoir accès à des systèmes fiables qui insèrent des pistons et étiquettent des seringues et des cartouches rapidement, sans compromettre la précision. La machine de remplissage et d'étiquetage de produits pharmaceutiques SP i-Dositecno SY est fiable, compacte et conforme aux BPF. Vous pouvez donc être sûr que, quels que soient la demande, les exigences réglementaires ou les contraintes d'espace, nous avons tout prévu
Les systèmes d'étiquetage SP i-Dositecno SY peuvent remplir jusqu'à 6 000 unités par heure (uph) avec des caractéristiques qui incluent :
- conformité aux cGMP et à l'annexe 1, 21 CFR Part 11 et GAMP5
- Traitement des composants prêts à l'emploi (RTU) : seringues et cartouches - avec les pièces de rechange correspondantes
- Le robot Stäubli Stericlean répond aux exigences les plus strictes en matière de décontamination au peroxyde d'hydrogène
- Équipé de voyants lumineux
- Disponible avec deux becs de remplissage pour 0,1 ml à 20 ml
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