La SP i-Dositecno RF Flex-Line™ s'appuie sur des années d'expertise en matière de remplissage et de finition, ce qui vous permet d'obtenir le partenaire idéal pour votre flux de production de remplissage et de finition, et de commercialiser vos produits plus rapidement. La robotique innovante de Stäubli permet le transport et le remplissage précis et cohérent de seringues, cartouches, micro-fioles et flacons dans des bacs stériles, propres et prêts à remplir (SCF) - tout en respectant les exigences réglementaires les plus strictes
- Remplissage jusqu'à 4 000 unités par heure (uph)
- Prêt pour la salle blanche
- Entièrement conforme - logiciel intégré conforme à la norme 21 CFR Part 11 et progiciels de validation IQ/OQ disponibles
Si vous avez besoin d'une solution de remplissage-finissage de production qui offre la flexibilité de remplir des composants avec différents systèmes de fermeture de conteneurs, vous êtes au bon endroit ! SP i-Dositecno RF Flex-Line s'adapte à votre configuration exacte et, étant donné qu'elle peut être montée sur un mur, elle n'occupe qu'un minimum d'espace tout en vous permettant d'accéder facilement aux composants clés. Que vous remplissiez des micro-flacons, des flacons pré-stérilisés, des seringues ou des cartouches, soyez assuré d'obtenir stérilité, précision et rapidité.
Conçus à partir d'acier inoxydable de qualité supérieure pour garantir leur longévité, les systèmes SP i-Dositecno RF Flex-Line présentent les caractéristiques suivantes :
⦁ Construits selon les cGMP et conformes à l'annexe 1, 21 CFR Part 11 et GAMP5
⦁ Traitement des composants prêts à l'emploi (RTU) : flacons, seringues, cartouches, micro-flacons avec les pièces de rechange respectives
⦁ Système de dosage aseptique utilisant une pompe péristaltique, une pompe à piston rotatif en céramique/acier inoxydable, une vis de micro-dosage pour une exactitude et une précision exceptionnelles
⦁ Le robot Stäubli Stericlean répond aux exigences les plus strictes en matière de décontamination au peroxyde d'hydrogène
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