Lorsqu'il s'agit de fabrication biopharmaceutique, le remplissage-finissage peut être un processus difficile, toute erreur pouvant entraîner des problèmes de sécurité, des échecs de production et des pertes de produits. Chez SP, nous comprenons que la stérilité, la précision, la vitesse et la conformité sont essentielles. C'est pourquoi nous proposons des solutions de remplissage-finissage fiables et de haute qualité, facilement intégrables et répondant aux attentes des cGMP, de l'annexe 1 et des organismes de réglementation tels que la FDA.
Nos systèmes de remplissage-finissage offrent une polyvalence totale, y compris le remplissage de liquides ou de poudres en vrac ou de flacons prêts à l'emploi (RTU), et couvrent plusieurs types de fermeture de conteneurs pour différentes formes de dosage de produits. Nos clients bénéficient d'une précision et d'une répétabilité supérieures sur l'ensemble du lot, soit par échantillonnage statistique, soit par contrôle du poids en cours de fabrication (IPC) non destructif à 100 %, avec une réduction minimale des vitesses de traitement.
La SP i-Dositecno BI ou la MI Micro-Line™ ont tout prévu
SP i-Dositecno BI Micro-Line™ - Équipement rotatif de remplissage, de bouchage et de capsulage avec une conception simple à entraînement mécanique qui peut remplir jusqu'à 50 upm
SP i-Dositecno MI Micro-Line™ - Équipement rotatif de remplissage-bouchage avec une conception intelligente à entraînement par servomoteur pour un fonctionnement des plus fluides. Capable de traiter à des vitesses allant jusqu'à 200 upm
Tous les systèmes SP i-Dositecno BI ou MI Micro-Line™ sont conçus pour répondre à vos besoins
- Construit selon les normes cGMP et conforme à la norme GAMP5
- Traitez facilement plusieurs formats de flacons grâce à des pièces de rechange de haute qualité en copolymère de polyoxyméthylène (POMc) pour un changement rapide
- Système de dosage aseptique de liquides par pompe péristaltique ou piston rotatif en céramique/acier inoxydable, microdosage et remplissage de poudres solides par micro-tube pour une exactitude et une précision exceptionnelles
---