Le lyophilisateur Hull LyoStar 4.0 pour la R&D et le développement de processus est conçu et construit pour accélérer la mise sur le marché de votre produit biologique, avec des avancées significatives dans l'ingénierie des lyophilisateurs. Basé sur un lyophilisateur de production à grande échelle pour permettre une mise à l'échelle rapide, le LyoStar 4.0 de Hull est un lyophilisateur à l'échelle pilote qui offre une cartographie supérieure des rayons et une congélation rapide des rayons pour une précision et une fiabilité de processus inégalées.
Incluant une suite de pointe d'outils de technologie analytique de processus (PAT), la suite de technologies Line of Sight™ de SP vous aide à surmonter les défis critiques de la lyophilisation pendant le développement, la mise à l'échelle et la fabrication d'un produit biologique.
Ces technologies comprennent :
Capteurs LyoFlux® TDLAS pour la mesure du débit massique de vapeur
Technologie de lyophilisation AutoMTM/SMART™, un outil d'optimisation du cycle de séchage primaire
La technologie de nucléation ControLyo®, qui permet un contrôle précis du point de congélation
Capteurs sans fil Tempris® pour la mesure en temps réel de la température du produit
Exemples d'applications
- Développement de formulations et études de stabilité
- Optimisation du cycle et mise à l'échelle
- Lyophilisation de produits avec des solvants organiques en plus de l'eau
- Recherche et développement en laboratoire Lyophilisation
- Kits de diagnostic
- Plaques à 96 puits
- Bouteilles et flacons de sérum
Caractéristiques et avantages
- Une mise sur le marché plus rapide - un ensemble d'instruments sophistiqués, un développement de cycle avancé et des fonctions d'optimisation réduisent le temps de développement du cycle et conservent une API précieuse
- On n'est jamais trop informé - LyoStar 4.0 fournit davantage d'informations sur les produits et les processus, telles que la résistance de la couche séchée, le flux thermique, le transfert de masse et l'impact des différents protocoles de congélation sur la résistance du gâteau
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