Lyophilisateur pilote LyoStar 4.0

pour l'industrie pharmaceutiquepour produits chimiques

Le lyophilisateur LyoStar 4.0 de SP Hull pour la R&D et le développement de procédés est conçu et fabriqué pour accélérer la mise sur le marché de vos produits biologiques, grâce à des avancées significatives dans l'ingénierie des lyophilisateurs. Basé sur un lyophilisateur de production à grande échelle pour permettre une mise à l'échelle rapide, le LyoStar 4.0 de SP Hull est un lyophilisateur à l'échelle pilote offrant une cartographie supérieure et une congélation rapide pour une précision et une fiabilité inégalées du processus. Incluant une suite de pointe d'outils PAT (Process Analytical Technology), la suite de technologies Line of Sight™ de SP vous aide à surmonter les défis critiques de la lyophilisation pendant le développement, la mise à l'échelle et la fabrication d'un produit biologique. Ces technologies comprennent : - Capteurs LyoFlux® TDLAS pour la mesure du débit massique de vapeur - Technologie de lyophilisation AutoMTM/SMART™, un outil d'optimisation du cycle de séchage primaire - La technologie de nucléation ControLyo®, qui permet un contrôle précis du point de congélation - Capteurs sans fil Tempris® pour la mesure en temps réel de la température du produit Caractéristiques et avantages - Une mise sur le marché plus rapide - un ensemble d'instruments sophistiqués et des fonctions avancées de développement et d'optimisation des cycles réduisent le temps de développement des cycles et préservent les précieuses API - On n'est jamais trop informé - LyoStar 4.0 fournit davantage d'informations sur le produit et le processus, comme la résistance de la couche séchée, le flux thermique, le transfert de masse et l'impact des différents protocoles de congélation sur la résistance du gâteau - Facilité de mise à l'échelle - les technologies de lyophilisation avancées, fiables et évolutives, ainsi que les outils PAT (Process Analytical Technology), permettent une mise à l'échelle en douceur, du développement du procédé à la fabrication - Intégrable en salle blanche ou en isolateur - avec un logiciel optionnel compatible 21 CFR Part 11