Détecteur de micro-fuite à vide Multi-Q HD

avec écran intégrépour emballage

Le Sepha Multi-Q HD est un système de test non destructif, déterministe et fiable de l'intégrité de la fermeture des conteneurs (CCI) développé pour détecter les fuites jusqu'à 1 micron dans les conteneurs parentéraux. Les tests CCI sont essentiels pour les applications parentérales car elles contiennent souvent des médicaments dont la durée de conservation est courte et qui sont très sensibles à l'oxygène ou à l'humidité ; même le plus petit défaut peut affecter la stérilité et l'efficacité du médicament. Comme le contenu est injecté directement dans les tissus ou la circulation sanguine, tout contenant défectueux peut compromettre la sécurité du patient. Ces applications ont souvent une limite de fuite maximale admissible (LFA) plus basse et nécessitent un niveau de sensibilité plus élevé pour démontrer l'ICC. Le Multi-Q HD a été développé pour atteindre cette sensibilité et offre une solution fiable jusqu'à 1 micron*. Le Sepha Multi-Q HD utilise la décomposition du vide conformément à la méthode d'essai standard ASTM F2338-09, le consensus reconnu par la FDA pour la détection non destructive des fuites dans les emballages par décomposition du vide. Cette méthode est conforme aux nouvelles directives de l'USP 1207, qui privilégie les méthodes déterministes et objectives fournissant des résultats fiables et reproductibles. Le test de désintégration du vide est une méthode CCIT non destructive, déterministe, sensible et fiable qui a fait ses preuves pour identifier les fuites dans les contenants pharmaceutiques. Une nouvelle technologie de capteur avancée permet au Multi-Q HD de détecter des défauts jusqu'à 1 micron*. Cette technologie ultrasensible présente un rapport signal/bruit amélioré qui permet de capter la moindre augmentation de pression et de détecter les trous les plus petits en microns. Le capteur est situé au point de mesure, ce qui permet une réponse plus rapide et des résultats plus sensibles.