Le Sepha Multi-Q est un système non destructif, déterministe et multifonctionnel de contrôle de l'intégrité des fermetures de conteneurs, conçu pour détecter les fuites dans les emballages non poreux, rigides ou flexibles.
L'unité à l'échelle du laboratoire a un faible encombrement et offre la flexibilité nécessaire pour tester différents types de conteneurs grâce à l'utilisation d'outils interchangeables et de méthodes d'essai, y compris la décomposition sous vide et sous pression. L'outillage peut être facilement changé et les recettes pertinentes pour l'accessoire sélectionné seront disponibles pour commencer les tests immédiatement.
Le Sepha Multi-Q offre des méthodes CCIT non destructives et déterministes conformes aux directives ASTM et USP 1207 pour tester les flacons remplis de liquide et de lyophilisé, les bouteilles remplies, les ampoules remplies de liquide, les seringues pré-remplies, les BFS et d'autres conteneurs et dispositifs médicaux. Utilisant des méthodes de décomposition du vide et de la pression, le système offre une solution de contrôle de la qualité fiable et déterministe, adaptée à différents types de récipients et de contenus.
Les méthodes d'essai compatibles avec le Multi-Q sont les suivantes :
- Décroissance du vide
Utilise la méthode d'essai ASTM F2338-09 pour tester les flacons, les ampoules, les bouteilles, les seringues préremplies, les scellés remplis par soufflage, les dispositifs médicaux et les plateaux. Le dispositif de test d'étanchéité déterministe et non destructif peut identifier des fuites et des fuites de canaux aussi faibles que 5µm (en fonction du type de récipient et de son contenu) et donne un résultat de réussite ou d'échec en seulement 10 secondes.
Les applications parentérales dont la limite maximale de fuite autorisée (LMEA) est plus basse nécessitent souvent un niveau de sensibilité plus élevé. Le Multi-Q HD a été développé pour atteindre ce niveau de sensibilité, ce qui permet une détection ultra-sensible des défauts de l'ordre du micron à partir de 1µm (en fonction du type de récipient et de son contenu).
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