Le Système Sterisart® NF est un système totalement clos pour le contrôle de stérilité des produits pharmaceutiques. Utilisant la méthode de filtration sur membrane, il élimine la procédure de manipulation des filtres. Le risque majeur d'une contamination secondaire et de faux positifs est ainsi limitè.
Sterisart® NF est un systême clos de filtration sur membrane à usage unique, recommandé pour les essais de stérilité des produits pharmaceutiques. Avec plus de 20 versions différentes, les utilisateurs peuvent choisir précisément la configuration la mieux adaptée à leur application. La Pompe Sterisart® Universal transfère l'échantillon dans les unités de filtration. Après l'opération de rinçage, les chambres de filtration sont remplies de milieu de culture et incubées sans risque de contamination par l'environement. Après 14 jours d'incubation, la présence éventuelle de micro-organismes se traduit par l'apparition d'une turbidité .
La version spéciale Sterisart® Septum facilite le prélévement aseptique, pendant ou après l'incubation, en vue d'une identification et permet l'ajout d'additifs pour l'inactivation d'antibiotiques (penicillinase).
Sterisart® NF est disponible avec différents adaptateurs permettant de tester aseptiquement : les poudres, les dispositifs médicaux, les seringues pré-remplies et tout liquide en contenants ouverts ou fermés. Les unitès sont disponibles , gamma irradiés ou stérilisès à l'oxyde d'éthylène. Des conditionements adaptés assurent un transfert sans risque des unités en salle blanche et en isolateur..