Celsius® CFT (Controlled Freeze and Thaw) est un système complet dont les performances de congélation et de décongélation ont été prouvées. Il s'agit d'une solution de bout en bout entièrement intégrée, conçue pour minimiser la manipulation manuelle de la substance médicamenteuse et atténuer les risques associés, tandis que le système de congélation et de décongélation des plaques à vitesse contrôlée minimise la cryoconcentration.
Grâce à cette approche intégrée, les fabricants de produits biologiques peuvent gérer en toute sécurité et en toute confiance l'ensemble de la chaîne du froid, du remplissage et de la congélation à l'expédition, la décongélation et la distribution.
Une plateforme robuste et fiable pour la fabrication cGMP
La technologie Celsius® CFT de Sartorius est un système de congélation et de décongélation à vitesse contrôlée conçu pour minimiser la cryoconcentration. Il offre un cycle thermique rapide et reproductible, garantissant la sécurité du produit du remplissage à l'écoulement. Il offre également une grande flexibilité en traitant de 1 à 100 litres de solution dans des Celsius® Paks pré-stérilisés à usage unique.
Celsius® FT33/66/100 est un système de congélation et de décongélation à débit contrôlé conçu pour minimiser les effets indésirables de la cryoconcentration dans vos produits biopharmaceutiques. Cet équipement modulaire utilise une technologie brevetée de transfert de chaleur dans des plaques verticales qui offrent des performances et une flexibilité de congélation et de décongélation sans précédent.
Le Celsius® FT33/66/100 est un système modulaire comprenant jusqu'à trois chambres de congélation/décongélation pour offrir une capacité de charge par cycle thermique de 33L, 66L et 100L. Il est conçu pour la congélation et la décongélation de Celsius® Paks de 1 L, 2 L, 8,3 L et 16,6 L et est équipé de :
- Chambres de congélation/décongélation (de une à trois)
- Une unité de contrôle de la température (TCU)
- Une armoire de commande avec IHM et capteurs liés au processus
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