Filtre sécheur de microsphères LabMSR™

à maille frittéesous pressionsous vide

Le système LabMSR™ est un équipement BPL qui a été développé pour permettre aux fabricants mondiaux de médicaments de reproduire généralement, à l'échelle de la R&D, certains des avantages du processus des raffineurs de micro-sphères (MSR™) de PSL produits à grande échelle. En raison de leurs caractéristiques et de leurs propriétés, les microsphères polymères sont traditionnellement connues pour être difficiles à traiter pour les fabricants - en particulier lorsque la taille des lots augmente progressivement dans le cadre du développement du produit microsphérique. Les caractéristiques uniques de notre LabMSR™ ont été développées selon une approche de qualité par conception (QbD), en tenant compte des caractéristiques des microsphères et du comportement du processus. L'objectif du LabMSR™ est de fournir au personnel de R&D un outil innovant leur permettant de mener à bien des activités fiables de mise à l'échelle des produits et d'affiner les paramètres de leur processus tout en étant dans un environnement de laboratoire. Le LabMSR™ permettra à ses utilisateurs finaux de reproduire notamment les procédés suivants : Classification des microsphères/filtration/extraction d'eau) Lavage des microsphères Séchage des microsphères, y compris la lyophilisation Décharge/récupération des microsphères Mise en place d'un pilote automatique pour la mise à l'échelle La mise au point de formulations médicamenteuses complexes telles que les systèmes d'administration de microsphères a toujours été un défi pour la plupart des fabricants de médicaments, qu'ils soient grands ou petits. Il est essentiel de s'assurer que la technologie de processus choisie pour la R&D ou la phase pilote peut être entièrement mise à l'échelle pour des lots de production plus importants. Découvrir trop tard qu'un procédé de microsphères n'est pas extensible peut avoir un impact dévastateur et coûter des millions de dollars aux fabricants de médicaments.