Le MSR™ MicroSphere Refiner est un équipement cGMP qui permet aux développeurs et aux fabricants de médicaments de réaliser une large gamme de processus aseptiques avec leurs microsphères à différentes échelles. Il s'agit d'une solution unique en son genre qui a été développée et affinée au fil des décennies selon une approche de qualité par conception (QbD), en tenant compte des caractéristiques des microsphères et du comportement du processus.
En raison de leurs caractéristiques et de leurs propriétés, les microsphères polymères sont traditionnellement connues pour être difficiles à traiter pour les fabricants - en particulier lorsque la taille des lots augmente progressivement dans le cadre du développement du produit microsphère. Les caractéristiques uniques du MSR™ MicroSphere Refiner ont été mises au point en analysant ces défis systémiques de l'industrie et en développant une meilleure compréhension des processus de microsphères avec les utilisateurs finaux directement sur le terrain.
Le MSR™ MicroSphere Refiner est un équipement conforme aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) qui permet aux fabricants de médicaments de réaliser une large gamme de processus aseptiques avec leurs microsphères à différentes échelles. Il maximise naturellement la récupération des produits, la répétabilité des lots et la flexibilité de la production, car il est capable de réaliser les processus suivants en un seul système :
Classification/Filtration/Assèchement des microsphères
Lavage des microsphères
Séchage des microsphères, y compris la lyophilisation
Échantillonnage des microsphères
Décharge/récupération des microsphères
Reproductibilité des lots - par simple pression d'un bouton
Le raffineur MSR™ MicroSphere est un système entièrement automatisé conçu pour supprimer la manipulation manuelle du produit par les opérateurs tout au long de la production.
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