instrument de test de dissolution de comprimés USP/EP à 8 positions avec station d'ajout de milieu
La station d'ajout de milieu PTWS 820-MA de Pharma Test associée à l'instrument de test de dissolution de comprimés PTWS 820D peut être utilisée pour effectuer le changement automatisé de milieu pour les formes de dosage à libération retardée. L'opération est réalisée conformément aux exigences de l'USP, de l'EP et du CP pour les formes de dosage à libération retardée (dans le CP, les formes de dosage à enrobage entérique). Le test commencera avec 750 ml de HCl 0,1N. Après 2 heures, 250 ml de solution tampon concentrée et préchauffée seront dosés rapidement dans les récipients de dissolution. Le pH passera à 6,8 et la forme de dosage devrait alors commencer à se dissoudre.
Totalement conforme
Pharma Test a conçu la station automatisée de changement de milieu PTWS 820-MA qui peut préchauffer et doser 250 ml de tampon concentré très rapidement et simultanément dans les récipients du PTWS 820D. Un bain-marie chauffé est utilisé pour préchauffer les solutions tampons concentrées dans des récipients en verre individuels. Il est important que la température soit correcte, car la quantité de liquide ajoutée au récipient est d'environ 250 ml. La température dans les récipients de test doit rester en permanence dans la plage USP de 37+/-0,5°C. Par conséquent, le milieu ajouté doit également être chauffé à 37 °C, car l'ajout d'un milieu froid affecterait considérablement la température dans les récipients de test. De cette manière, le test peut se poursuivre immédiatement comme l'exigent l'USP, la CP et l'EP. Il est également possible de faire fonctionner l'ensemble du système via le logiciel de dissolution WinDiss ARGUS.
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