La spectroscopie NIR-SRS (Spatially Resolved Spectroscopy) multipoint la plus sophistiquée est intégrée pour permettre la prédiction des fractions d'API (Active Pharmaceutical Ingredients) dans la formulation des comprimés. Une collaboration étroite et solide entre les ingénieurs, les centres de recherche et les universités a permis d'obtenir des mesures de contenu extrêmement précises. L'unité transportable polyvalente est conçue pour fonctionner comme un système PAT non destructif [
Principaux avantages
- Boîte à outils extrêmement polyvalente pour le développement de processus et le PAT
- Collecte rapide et facile de spectres pour la chimiométrie
- Aide à l'étude de la stabilité des procédés, aux tests de lots cliniques ou à la validation de nouveaux procédés
- Simplicité d'utilisation grâce à un logiciel d'orientation conforme à la norme 21 Part 11
- Nettoyage, validation et étalonnage faciles
La spectroscopie NIR-SRS (Spatially Resolved Spectroscopy) multipoint la plus sophistiquée est intégrée pour permettre la prédiction des fractions d'API (Active Pharmaceutical Ingredients) dans la formulation des comprimés.
Une collaboration étroite et solide entre les ingénieurs, les centres de recherche et les universités a permis d'obtenir des mesures de contenu extrêmement précises.
L'unité transportable polyvalente est destinée à fonctionner comme un outil PAT non destructif pour une compréhension précieuse du processus :
- hors ligne : Activités de R&D, développement de processus, connaissance des processus pour la mise à l'échelle, études de stabilité des processus, collecte rapide et facile de spectres pour la chimiométrie, tests de lots cliniques, démonstration de la qualité globale des lots pour les CMO, détection et tri des produits contrefaits, récupération des lots,..
---