Système de surveillance pour salle blanche AMI 121

de l'environnement

Test d'intégrité pour les emballages pharmaceutiques très exigeants et les dispositifs scellés avancés Spectroscopie d'émission optique pour les tests de haute sensibilité L'AMI sous vide Pfeiffer, avec sa spectroscopie d'émission optique, est parfaitement adapté aux applications pharmaceutiques. La stabilité de l'intégrité de l'emballage primaire est particulièrement importante pour assurer la stérilité et protéger les produits pharmaceutiques contre la pénétration de micro-organismes, d'oxygène ou d'humidité. La méthode brevetée ne nécessite aucun gaz traceur spécifique. Le mélange gazeux présent dans l'espace libre du récipient de l'emballage est plutôt utilisé pour effectuer des tests de haute sensibilité sur une large gamme de détection. La méthode de test est applicable à différents types d'emballages comme les blisters, les sachets, les flacons et les bouteilles en plastique et peut également être utilisée pour tester des dispositifs scellés comme les boîtiers de piles. Points forts Grâce à sa grande portée de détection, l'AMI peut remplacer le test de fuite à l'hélium et le test de fuite brute par un seul système. Il fournit un résultat déterministe, indépendant de l'utilisateur, et permet également de quantifier le résultat du test de fuite. Par conséquent, la validation de l'étalonnage est basée sur des fuites calibrées certifiées et offre une grande fiabilité et précision conformément à la norme USP 1207.1.