Logiciel de gestion de contrôle d'accès et de sécurité Syngistix

d'analysede base de données ODBCde traçabilité

Le logiciel Syngistix™ pour AA Enhanced Security™ est une extension du logiciel Syngistix pour AA destiné aux spectromètres d'absorption atomique PinAAcle™, offrant des capacités supplémentaires nécessaires aux laboratoires hautement réglementés, tels que ceux qui doivent se conformer à la réglementation 21 CFR Part 11 de la FDA des États-Unis. Le logiciel de sécurité renforcée Syngistix pour AA (version 4.0 ou supérieure) offre les fonctionnalités nécessaires pour répondre pleinement aux exigences techniques de la conformité à la norme 21 CFR Part 11. Les principales caractéristiques sont les suivantes : piste d'audit sécurisée, contrôle d'accès protégé par mot de passe, autorisations utilisateur à plusieurs niveaux, signatures électroniques, intégrité des données et structure des fichiers de la base de données. Et non seulement le logiciel Syngistix pour AA Enhanced Security fournit la fonctionnalité requise pour aider à la conformité avec 21 CFR Part 11, mais il le fait simplement : Les administrateurs définissent les utilisateurs et les groupes, établissent les permissions, les signatures électroniques et les paramètres de sécurité - et bien plus encore - dans le cadre de la configuration de l'utilisateur, une application simple mais puissante à l'extérieur de l'environnement d'exploitation principal de Syngistix. Une fois que les autorisations des utilisateurs et les paramètres de signature électronique sont définis et que les échantillons sont prêts, l'opérateur peut effectuer des analyses dans les limites définies par l'administrateur dans la configuration de l'utilisateur, en garantissant la traçabilité avec une piste d'audit sécurisée et l'intégrité des données. Une fois l'analyse terminée, les données peuvent être rapidement examinées et approuvées/rejetées via ES Tools - cette interface de tableau de bord vous permet d'examiner rapidement et facilement les données, les méthodes, la piste d'audit, les journaux d'événements et les modifications de fichiers. La version 4.0 du logiciel Syngistix pour AA Enhanced Security fournit aux laboratoires réglementés des outils puissants mais simples à utiliser pour répondre aux exigences techniques de la conformité à la norme 21 CFR Part 11