Lorsqu’il s’agit de contrôle qualité pour les fabricants de médicaments liquides, il est important de respecter les réglementations tout en réduisant le gaspillage. Système d’échantillonnage parentéral automatisé APSS-2000 permet de doser et d’effectuer le comptage de matières particulaires en suspension dans une large gamme de liquides pour répondre à toutes les normes actuelles américaines, européennes et japonaises du secteur pharmaceutique.
En plus de l’USP 788 pour les matières particulaires dans les injections, le système pharmaceutique APSS-2000 a des fonctions de recettes qui lui permettent de s’adapter aux changements réglementaires à venir et son petit volume d’échantillonnage réduit le gaspillage de produits onéreux. Le système pharmaceutique APSS-2000 est composé d’un échantillonneur à seringue SLS-1000, d’un spectromètre à obscurcissement de lumière (Light Obscuration) LiQuilaz® eSeries et d’un logiciel SamplerSight Pharma, permettant aux rapports de répondre aux réglementations 21 CFR 11 pour les dossiers et signatures électroniques.
The APSS-2000 Liquid Particle Counter for USP 788 is a fully contained syringe sampling liquid particle counting system. It provides user flexibility from the many liquid sampling configurations to the comprehensive Sampler Sight software that allows the user to collect, analyze and report data from one simple platform. The software is validatable and 21CFR11 compliant