En concevant ces machines, nous nous mettons à votre place et incluons tous les dispositifs qui te permettront d'assurer la confiance de n'importe quel auditeur de FDA. De cette manière, nous pouvons produire les machines robustes et fiables qui assureront la sûreté de tout l'intéressé, jusqu'au patient de la plus haute importance !
Ces machines sont construites aux normes les plus de haute qualité et incluent tout ce qui est exigé pour l'acceptation d'usine et d'emplacement. Le processus et l'étalonnage complets nous aide à fournir la documentation fonctionnelle, de conception et de logiciel de spécifications aussi efficace comme possible. Nous pouvons également aider avec le Q.I., l'OQ et le PQ.
Les machines d'implant d'appareils médicaux incluent :
FPC - Machines pénétrantes brillantes par fluorescence automatiques d'inspections
IPC - Dans-processus/machines d'interprocessus de nettoyage
FCP - Final des machines nettoyez et de passivation (acide nitrique ou citrique)
D'autres options peuvent inclure :
Dosage automatique de produit chimique
Cycle automatique de drain et de suffisance
Puissance ultrasonique variable
Oscillation variable de panier de vitesse
Pleine surveillance de processus avec par acquisition de données :
Conductivité
Débit de filtration
Puissance ultrasonique
Profils de température
Temps dans l'étape
Présence de l'oscillation
Cheminement de code barres
Sécurité de document de cheminement
Charge/serrure de pièce propre
Filtration d'air de HEPA
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