Le broyage ou la désagglomération des principes actifs pharmaceutiques (API) est appelé micronisation. Il offre de nombreux avantages. L’augmentation de la surface de particule créée par le broyage entraîne un meilleur taux de dissolution et une bioassimilation des agents et donc améliore l’effet de l’API. Grâce à la bioassimilation améliorée, une plus faible quantité d’API est nécessaire, ce qui permet d’obtenir un produit plus économique avec moins de risques et d’effets secondaires pour le patient.
Forte de son expérience avec la production de produits pharmaceutiques répondant aux normes GMP, la société NETZSCH propose toutes les tailles de machines Delta Vita allant de la taille du laboratoire à la taille de production, et qui excellent par les caractéristiques suivantes.
• Toutes les parties en contact avec le produit sont conçues et fabriquées selon les derniers standards GMP
• Les certificats matière, production et calibration sont fournis avec la machine
• En option: nettoyage en place (CIP) et stérilisation en place (SIP)
• Toutes les parties en contact indirect avec le produit sont réalisées en acier inox
• En option : enregistrement de données et gestion de formulation
• Gestion de l’opérateur avec protection du mot de passe pour différents niveaux de sécurité
• Les broyeurs de laboratoire peuvent être utilisés avec différentes tailles de chambres de broyage
• Différents matériaux pour les chambres de broyage sont disponibles: NETZSCH-Ceram Z, acier inox 316 ou nylon
• Châssis machine étanche
• Essais complets et documentation de qualification, FAT, IQ, OQ, validation process
• Formations et séminaires