Analyse de la stabilité des protéines comme référence absolue pour l’environnement réglementé
Le système automatisé MicroCal PEAQ-DSC offre un haut débit, une analyse très sensible de la stabilité des protéines avec une faible consommation d’échantillon, dans une plate-forme automatisée et intégrée pour une meilleure productivité. Toutes les fonctions de remplissage et de nettoyage des cellules sont entièrement automatisées pour un fonctionnement autonome.
Les données générées par le système automatisé MicroCal PEAQ-DSC fournissent des conseils précieux pour le développement biopharmaceutique dans les domaines de l'ingénierie des protéines, du développement des (pré)formulations, du développement des processus, du contrôle des modifications de la fabrication et des études de biosimilarité et de biocomparabilité. Le fonctionnement sans surveillance permet un balayage 24 heures sur 24, pendant que le logiciel intégré rationalise les processus, facilite l’analyse des données non subjectives, la qualification de la performance et la conformité avec les réglementations du 21 CFR Chapitre 11 et de l’Annexe 11, tout en offrant des données de haute intégrité et favorisant la productivité dans le domaine de la recherche biopharmaceutique.
La calorimétrie différentielle à balayage (DSC) est un outil analytique puissant permettant de caractériser la stabilité thermale des protéines et d’autres biomolécules. La technique mesure l’enthalpie (ΔH) et la température (Tm) des transitions structurelles des molécules en solution induites par la chaleur. Ces informations renseignent efficacement sur les facteurs qui stabilisent ou déstabilisent les protéines, les acides nucléiques,