Le système de test des auto-injecteurs d'Instron est capable d'effectuer des tests de fonctionnalité complets sur les dispositifs d'administration de médicaments, y compris les dispositifs avec protection de l'aiguille et les dispositifs activés par un bouton, en plus des seringues de sécurité. Développé en étroite collaboration avec des fabricants de dispositifs pharmaceutiques et des CDMO, le système mesure une variété d'exigences de performance, y compris le retrait du capuchon, la précision de la dose, la force d'activation, le temps d'injection, la profondeur de l'aiguille, la détection du clic et le verrouillage de la protection de l'aiguille, ce qui permet aux organisations de répondre aux exigences de qualité internes et aux normes de test internationales telles que ISO 11608.
Le système de test des auto-injecteurs remplace les procédures de test traditionnelles qui impliquent généralement des équipements séparés, permettant aux utilisateurs d'exécuter une séquence complète de tests sur un seul système et permettant aux fabricants d'accélérer le délai de mise sur le marché :
- la réduction de la durée totale des tests et du nombre de dispositifs requis
- Réduction des coûts en termes d'équipement d'essai, de maintenance et de spécimens
- la simplification des processus de consolidation, d'analyse et de validation des données
- la rationalisation du transfert de technologie vers les sites de production
Caractéristiques
- Méthodes d'essai dédiées dans le logiciel Bluehill Universal, simples à créer et faciles à modifier
- Tests intégrés d'adéquation du système qui invitent les utilisateurs à effectuer des contrôles quotidiens définis par l'administrateur du capteur de pesage, de la caméra de vision industrielle et de la balance, conformément aux exigences internes et aux bonnes pratiques de fabrication
- Caméra de vision industrielle qui fournit des mesures optiques de haute précision du temps d'injection et de la profondeur de l'aiguille exposée au début et à la fin de l'injection
- La caméra vidéo haute résolution et la caméra de vision industrielle fournissent des images critiques pour l'analyse des causes profondes
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