Le système de test de stérilité SM86 est utilisé pour le test de stérilité des produits stériles et peut fonctionner avec toutes sortes de boîtes fermées. De nombreux types de produits stériles peuvent être testés avec le système de test de stérilité SM86, notamment :
◆ LVP (Large Volume Parenteral) dans un flacon en verre, un flacon en plastique, une poche souple, etc.
◆ Injection en ampoule et en flacon, et poudre lyophilisée
◆ Poudre insoluble
◆ Dispositifs médicaux
◆ Seringue préchargée
Il s'agit de vérifier si l'échantillon testé contient des micro-organismes. Les micro-organismes présents dans l'échantillon sont capturés sur la membrane microporeuse dans la boîte fermée par l'action de la pression péristaltique directionnelle du dispositif de pompe SM86. Rinçage de la membrane pour éliminer l'ingrédient bactériostatique si les échantillons sont inclus. Un milieu approprié est pompé dans chaque boîte séparément pour favoriser la croissance des organismes capturés. Les boîtes sont incubées et examinées pour détecter toute contamination conformément à la pharmacopée pertinente.
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