Spectromètre de masse LYOPLUS™

de processde mesurepour l'industrie pharmaceutique

Le spectromètre de masse LYOPLUS® fournit des données essentielles à l'intérieur même du lyophilisateur, y compris la capacité de détecter de très petites fuites d'huile de silicone et de surveiller la teneur en humidité. En analysant le mélange gazeux situé à l'intérieur du lyophilisateur, le système est capable de distinguer les substances courantes dans l'environnement de la lyophilisation, comme l'eau ou d'autres solvants, l'azote, l'oxygène et l'hélium. La représentation compréhensible des données permet une mise en œuvre facile de la détection des points finaux de séchage primaire et secondaire et un test pratique de l'étanchéité de la chambre. La pureté des produits pharmaceutiques tels que les produits parentéraux est une condition préalable absolue. Les processus de production tels que la lyophilisation présentent un risque inhérent de contamination par les fluides de traitement. Cela ne devrait pas se produire au cours de la production de routine ; mais, en cas de dysfonctionnement, de petites quantités de ces fluides peuvent contaminer le produit pharmaceutique et invalider la sécurité d'un lot entier. Le spectromètre de masse GEA LYOPLUS® améliore la sécurité, la qualité et la productivité des applications de lyophilisation. Capable de prévenir la contamination du produit en détectant des traces d'huile de silicone ou d'autres sources de contamination connues, cet appareil polyvalent peut également être utilisé pour surveiller la teneur en humidité dans la chambre du produit pendant les cycles de lyophilisation. Ce contrôle permet d'établir des profils d'humidité en fonction de la recette, ce qui permet de définir des points finaux pour le séchage primaire et secondaire.