Système de barrière à accès restreint oRABS

Description du produit oRABS comme enceinte pour les processus aseptiques (remplissage, chargement/déchargement de lyophilisateurs, etc.). La protection du produit est assurée par une barrière (boîtier oRABS avec ports de gants) entre l'opérateur et le produit. Le système de flux d'air laminaire installé (oRABS actif) augmente le niveau de sécurité du produit. Les produits et les matériaux sont transférés vers l'intérieur et vers l'extérieur via des trous de souris ou un système de transfert approprié. Toutes les fonctions importantes pour la sécurité sont surveillées en permanence par voie électronique. RABS = Système de barrière à accès restreint (ouvert ou fermé) Détails techniques - Construction à cadre tubulaire avec portes en verre de sécurité à surveillance électrique et orifices pour gants (matériau du gant : CSM/EPDM) - Étude sur maquette enregistrée - Système de flux d'air laminaire (oRABS actif) - éclairage LED - Intégration de systèmes de transfert - Système de commande intégré - Documentation technique selon la directive Machines - Documents de qualification - Conception conforme aux BPF et à la FDA - Déclaration de conformité CE Options : - Sans système de flux d'air laminaire (oRABS passif) - Rénovation de procédés existants (remplissage, chargement/déchargement de lyophilisateurs, etc.)