Système de barrière à accès restreint cRABS

Description du produit cRABS comme enceinte pour les processus aseptiques (remplissage, chargement/déchargement de lyophilisateurs, etc.). La protection du produit est assurée par une barrière (boîtier cRABS avec ports de gants) entre l'opérateur et le produit. Le système de flux d'air laminaire, y compris le contrôle de la pression positive contrôlée, augmente le niveau de sécurité du produit. Les produits et les matériaux sont transférés vers l'intérieur et vers l'extérieur via des trous de souris ou un système de transfert approprié. Toutes les fonctions importantes pour la sécurité sont surveillées en permanence par voie électronique. RABS = Système de barrière à accès restreint (ouvert ou fermé) Détails techniques - Construction à cadre tubulaire avec des éléments à cassette en tôle installés dans une construction à double paroi ou dans des conduits d'air de reprise - Portes en verre de sécurité à contrôle électrique avec joints statiques et ports de gants (matériau des gants : CSM/EPDM) - Étude sur maquette enregistrée - Système de recirculation du flux d'air laminaire et contrôle de la pression positive au moyen d'unités d'alimentation et d'évacuation d'air - éclairage LED - Intégration de systèmes de transfert - Système de commande intégré - Documentation technique selon la directive Machines - Documents de qualification - Conception conforme aux BPF et à la FDA - Déclaration de conformité CE Options : - Système d'alimentation en gaz H2O2 intégré avec gaz directement injecté (DIS = système d'injection directe) sous le cadre en tissu pour un processus de stérilisation efficace et stable avec des temps de cycle courts