Isolateur de confinement aseptique

au solà pression positiveen acier inoxydable

Description du produit Isolateurs avec protection du produit comme enceinte pour les processus aseptiques (remplissage, chargement/déchargement de lyophilisateurs, etc.). La protection du produit est assurée au moyen d'une barrière (boîtier d'isolateur avec ports de gants) entre l'opérateur et le produit. Le système de flux d'air laminaire, y compris le contrôle de la pression, augmente le niveau de sécurité du produit Les produits et les matériaux sont transférés vers l'intérieur et vers l'extérieur via des trous de souris ou un système de transfert approprié Les isolateurs sont décontaminés avec vH2O2(H2O2 vaporisé) avant le remplissage au moyen du système de biodécontamination intégré'FZ-BDS 12/60'. Toutes les fonctions importantes pour la sécurité sont surveillées en permanence par voie électronique. Détails techniques -Boîtier entièrement soudé en acier inoxydable dans une construction à double paroi ou dans des conduits d'air de reprise à bords radiaux et coins arrondis -Portes en verre de sécurité à surveillance électrique avec joints d'étanchéité pneumatiques commandés par pression et orifices pour gants (matériau du gant : CSM) -Étude sur maquette enregistrée -Système de circulation d'air linéaire et contrôle de la pression positive au moyen d'unités d'alimentation et d'évacuation d'air -Vannes papillon étanches aux gaz à commande électrique côté air soufflé et air évacué -Système de biodécontamination intégré'FZ-BDS 12/60' avec vH2O2 directement injecté (DIS = système d'injection directe) sous le distributeur à membrane pour une décontamination efficace et stable avec des temps de cycle courts -Essai automatique de chute de pression ou de maintien de pression -Taux de fuite : à déterminer -Eclairage par LED -Intégration des systèmes de transfert -Système de commande PLC intégré avec écran tactile 15" -Documentation technique selon la Directive Machines -Documents de qualification