Isolateurs d'essai de stérilité avec protection du produit pour l'essai de stérilité dans des conditions aseptiques. En option, une trappe de décontamination rapide peut être raccordée. La protection du produit est assurée au moyen d'une barrière (boîtier d'isolateur avec ports de gants) entre l'opérateur et le produit. Le système de flux d'air laminaire, y compris le contrôle de la pression positive contrôlée, augmente le niveau de sécurité du produit.
Les produits et les matériaux sont transférés vers l'intérieur et vers l'extérieur via un système de transfert approprié.
Les isolateurs sont décontaminés avec vH2O2 (H2O2 vaporisé) avant le test de stérilité au moyen du système de biodécontamination intégré'FZ-BDS 12/60'.
Toutes les fonctions importantes pour la sécurité sont surveillées en permanence par voie électronique.
Détails techniques
Isolateur d'essai de stérilité STI4
-Boîtier entièrement soudé en acier inoxydable dans une construction à paroi simple et des conduits d'air de reprise à bords radiaux et coins arrondis
-Pliage, contrôle électrique, face avant en verre de sécurité avec ressorts pneumatiques, joints d'étanchéité pneumatiques commandés par pression et orifices pour gants (matériau du gant : CSM)
-Pompe de test de stérilité intégrée (à déterminer)
-Systèmes d'étagères pour le stockage des consommables
-Système de recirculation d'air linéaire et contrôle de la pression positive au moyen d'unités d'alimentation et d'évacuation d'air
-Vannes papillon étanches aux gaz à commande électrique côté air soufflé et air évacué
-Système de biodécontamination intégré'FZ-BDS 12/60' avec vH2O2 directement injecté (DIS = système d'injection directe) sous le distributeur à membrane pour une décontamination efficace et stable avec des temps de cycle courts
-Catalyseurs intégrés pour le rinçage après décontamination vH2O2 (aucun raccordement au système de ventilation du site n'est nécessaire)
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