Masque de protection jetable ASK01V001

de type Idemi-masquemédical

Masque médical de classe I, pour la règle 1 de l'annexe IX de la directive 93/42 / CEE, et répondant aux exigences essentielles de l'annexe I de la même directive, il est également soumis à la procédure prévue à l'article 11, point 5 de la directive 93/42 / CEE relative aux dispositifs médicaux. CONFORMITÉ: UNI EN 14683: 2019 (exigences de performance) UNI EN ISO 10993-1: 2018 (exigences de biocompatibilité) INDICATIONS: Les masques chirurgicaux, également appelés masques médicaux ou masques faciaux à usage médical, sont destinés à protéger le patient contre la contamination par des professionnels de santé lors d'interventions chirurgicales et d'autres activités médicales aux exigences similaires (investigations diagnostiques, interventions ambulatoires, etc. ). Des masques chirurgicaux peuvent également être portés pour réduire le risque de propagation d'infections, en particulier lors d'épidémies ou de pandémies. DESCRIPTION: Le masque facial à usage médical, modèle M0001V001, est un masque semi-facial à usage médical, classé en tant que dispositif médical NON STÉRILE de classe I. Masque non tissé inodore à haute capacité de filtration, avec 3 couches de protection. Les trois couches sont composées de polypropylène SMS à haute capacité de filtration bactérienne, BFE 95%. L'article est sans latex (sans latex) et ne contient aucune substance (additif, parfum, surfactant, plastifiants, résines, etc.) ajoutée en vrac ou avec un traitement de surface pouvant le classer comme toxique ou allergène. Une bande élastique confortable appliquée aux extrémités assurera un meilleur confort aux utilisateurs. Sur la face supérieure, il y a une barre conforme au nez.