Chambre climatique CM ICH

de stabilitépour l'industrie pharmaceutiquecompacte

La série CM ICH dispose d'un contrôle précis de la température et de l'humidité afin de garantir les paramètres de stabilité de ces variables conformément à la directive ICH Q1A (R2) Stability Testing of New Drug Substances and Products et à l'US FDA 21 CFR part 11. Ces équipements sont conformes aux trois études prévues par ces directives : de grande et moyenne durée ou accélérée. Il est possible d'adapter la chambre pour le test de photostabilité selon la directive : ICH Q1B Photostability Testing of New Drug Substances and Products, option 2. - Volumes : 600 ou 1.200 litres - Stabilité de la température : ±0,1 ºC à ±0,5ºC - Uniformité de la température : ±0,5 ºC à ±1,5ºC - Stabilité de l'humidité : ±1%HR - Uniformité de l'humidité : ±1%HR à ±3%HR -Double régulateur de haute précision pour contrôler la température et l'humidité. -Boîte en méthacrylate avec clé de sécurité pour éviter toute manipulation. -Sonde de température et capteur d'humidité capacitif de haute précision. -Intérieur et extérieur en acier inoxydable AISI 304. -Verrouillage avec clé dans la porte. -Bande magnétique contre les intempéries. -Etagères (4 dans le modèle 600 litres et 8 dans le modèle 1200 litres) -Accès de 80 mm. -Pieds ou roulettes réglables en hauteur. -Unité de condensation refroidie par air. En option : -Commande par microprocesseur ACTTA de DYCOMETAL, avec écran tactile. -Réservoir d'eau (80 litres). -Lampes d'éclairage pour les tests de photostabilité. -Différentes plages de température. -Porte vitrée avec éclairage intérieur. -4 roulettes. -Etagères supplémentaires. -Extérieur laqué. -Système de déminéralisation de l'eau. -Certification DQ, IQ, OQ, PQ.