Logiciel de gestion Audit trail

de supervisionde mesureconfiguration

Validation des applications de surveillance conformément aux directives de la FDA 21 CFR Part 11. Intégrité des données grâce à des bases de données de mesure à l'épreuve des manipulations La fonction supplémentaire Audit-Trail/FDA fournit des fonctions pour le logiciel ProfiSignal Basic ou Klicks pour la validation des applications de surveillance conformément aux directives de la FDA 21 CFR Part 11. Les projets ProfiSignal sont protégés par la gestion des utilisateurs. Différents niveaux d'autorisation peuvent être attribués à l'aide d'un nom d'utilisateur et d'un mot de passe. Ces niveaux vont du simple observateur à l'administrateur en passant par l'opérateur. Bien entendu, les fonctions d'exploitation individuelles peuvent également être activées ou désactivées pour chaque utilisateur. L'audit trail enregistre les interventions de l'utilisateur en fonction de la gestion des utilisateurs, aussi bien en cas de modifications de la configuration du matériel que de modifications du logiciel et d'activation d'éléments de commande sur le PC. En cas de modification du projet/logiciel, le système de versionnement automatique est activé, de sorte que tous les documents sont automatiquement disponibles pour validation. Points forts du produit Gestion des utilisateurs avec différents niveaux d'autorisation Gestion intégrée des alarmes avec mise à disposition, en fonction des droits, de listes d'alarmes et d'accusés de réception des alarmes Archivage redondant et inviolable des données de mesure sur un serveur de données de mesure et directement dans le matériel d'acquisition