REACTEUR GMP
Verre Borosilicate 3.3 selon norme EN1595 avec ou sans double-enveloppe
Cuve interne monobloc, ≤ Ra 0.02 μm
Conception à façon (Optimisation du KLa)
AGITATION
Minimisation des contraintes d'agitation (CFD)
Accouplement mécanique ou magnétique
COUVERCLE & ACCESSOIRES
Inox 316L o Alloy
Taux de ferrite < 5%
Finition électro polie Ra < 0.5 μm
Joints EPDM avec certificats FDA, USP
SERVICES
Plan d'inspection qualité
FAT, SAT
Qualification : DQ, IQ, OQ
SAV
DOCUMENTATION
Selon exigence BPF/GMP
PILOTAGE / SUPERVISION
Entrée de gamme avec variation et contrôle de vitesse
Interface de commande 21 CFR part11 (sur demande) pH, RedOx, T°, aération (KLa), vitesse d'agitation, ...