Extrudeuses bivis de pointe pour le mélange continu des principes actifs pharmaceutiques
Coperion joue un rôle de pionnier dans le développement des extrudeuses bivis corotatives inter-pénétrantes. Nous possédons un savoir-faire unique et une expérience approfondie dans les procédés de production continue. Depuis les débuts de l’extrusion pharmaceutique, nos extrudeuses ZSK spécialement conçues pour l’industrie pharmaceutique font référence dans la fabrication continue de produits pharmaceutiques. Les développements commencent par des applications spéciales développées à l’échelle du laboratoire, puis étendues à la production industrielle.
• Conception modulaire du fourreau avec partie opératoire de longueur L / D adaptée à chaque type de produit
• Conception modulaire des vis, avec un large choix d’éléments de vis pour une grande flexibilité en termes de procédé
• Mélange et dispersion intenses des deux vis pour une qualité de produit extrême
• Couple spécifique de 18 Nm / cm³ maxi, permettant de faibles rapports débit/vitesse pour minimiser les températures de produit et la dégradation du principe actif pharmaceutique •Conception d’installation conforme aux GMP (BPF), Good Manufacturing Practices (Bonnes Pratiques de Fabrication)
• Toutes les pièces en contact avec le produit sont en acier inoxydable et présentent une surface extrêmement lisse Utilisation d’huiles / de lubrifiants conforme aux dispositions de la FDA
• Documentation complète de tous les paramètres de procédé (cycle en V) sur la base de l’URS (User Requirement Specification), spécification des besoins utilisateur